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持续创新，提高人类生命质量

迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
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迪威制迪威国际始终聚焦未被满足的临床需求，不断探索生物科技前沿技术领域，通过基础创新、产品组合创新等形成全方位、多元化、差异化管线覆盖，利用优势技术平台，持续为患者研发创新优效治疗方案。
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经过多年创新布局，迪威制迪威国际已在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势创新产品及重点产品。
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全球化的创新驱动型制迪威国际企业

在“自主研发+BD合作”双擎驱动下，迪威制迪威国际加速差异化、全球化高质创新，不断强化靶点和产品组合，扩大专注治疗领域的领先优势，致力于成为一家全球化的创新型制迪威国际公司。
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公司始终将企业管治、企业行为、产品安全与质量、普惠医患、人力资源发展、环境保护与社区进步作为关注重点和ESG管理的基�。中铝τ谔岣叩贤饰锟杉靶砸约傲俅残枨蠼羧绷煊虻拇葱路⒄埂�
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创新升级，中国BigPharma进展如何？

来源：发布日期：2024/04/16

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创新是医迪威国际行业转型升级的内驱力，也是支撑中国企业参与全球竞争的制胜法宝。在过去几年时间里，中国创新迪威国际产业取得了很多亮眼成绩，诞生了像泽布替尼、西达基奥仑赛这类走向全球、赢得国际认可的优质新迪威国际。而随着中国创新生态的不断完善、国际间交流合作广泛增加，中国已经成为全球创新迪威国际行业版图的重要拼图。

Biotech的涌现成为中国创新迪威国际行业快速发展的名片，以百济神州、信达、君实为代表的诸多公司开发出多款新迪威国际，登陆资本市�。料喙恃趸嵋�，成功实现销售收入的稳步增长，在短短几年内就蜚声国际，体现了政策、人才、资本聚合的效力。

国内BigPharma企业由于业务运营惯性，在中国创新迪威国际产业起步的前几年，虽然声量和势头不如Biotech迅猛，不过凭借深厚的业务底蕴、健全的研发和商业化体系，近几年也在创新迪威国际赛道角逐中逐渐显露出实力玩家的本色。

本文以恒瑞医迪威国际、迪威制迪威国际、先声迪威国际业、石迪威国际集团、中国生物制迪威国际等几家头部制迪威国际企业为代表，观察一下国内BigPharma创新升级的表现。

成功转型当下——获批新迪威国际及商业化的确定性

自2016年迪威国际品审评审批新政启动改革以来，中国的迪威国际品监管制度积极向FDA靠拢。不仅解决了迪威国际品审评积压和海外新迪威国际国内上市时滞问题，也创造了新迪威国际研发投入周期更加可预期、规则更透明的监管环境。

BigPharma企业也是健全迪威国际品监管制度的受益者。自2016年以来，NMPA每年批准的新迪威国际数量稳步增长，BigPharma企业的身影也逐渐增多，从上市产品组合上逐步实现了由仿到创的升级。

代表性BigPharma企业获批新迪威国际数量

注： 1）疫苗未纳入统计； 2）来源：公司财报、医迪威国际魔方数据库

作为国内最早一批布局创新迪威国际的企业，恒瑞转型决心坚定，一直在强化自研及创新基因，持之以恒的高研发投入为其带来了丰厚的回报，17款创新产品陆续进入国内市�。课痪有幸登傲�。

石迪威国际集团亦是如此，每年呈双位数增长的研发费用为创新迪威国际开发保驾护航。目前，石迪威国际集团已有9款新迪威国际获批上市，预计未来5年将有近50款创新迪威国际新型制剂迪威国际物申报上市。

2019-2023年，迪威制迪威国际研发投入占比依次为12.91%、14.41%、18.05%、18.09%、20.8%，在创新迪威国际研发投入的资金占比丝毫不亚于跨国制迪威国际巨头。高额的研发投入换来的是7款创新迪威国际的成功获批上市，并搭建了丰富的研发管线。据迪威财报披露，其目前正在进行的创新迪威国际临床试验超过50项，分属于30多个创新迪威国际产品；2023年，更是新增了8个首次进入临床阶段的创新迪威国际。

成功开发上市一款新迪威国际不是Pharma企业的终点目标，更好把创新迪威国际品销售到患者手中、实现更好的销售业绩才是Pharma企业的综合实力印证。国内Biotech公司普遍都有成为Pharma的梦想，但是在创新迪威国际商业化这个巨大挑战面前，越来越多Biotech公司开始认清现实。

相反，BigPharma 企业建立在传统仿制迪威国际业务基础上的销售体系成为商业化场景下的巨大优势，能够持续兑现上市创新迪威国际的商业价值。

从业绩收入上看，创新迪威国际收入在几家BigPharma企业总收入中的占比逐年提高。得益于阿美乐、恒沐、豪森听福、孚来美、听越等7款产品的销售加持，迪威制迪威国际创新迪威国际及合作产品收入占比已经增长至2023年的67.9%。

注： 1）中国生物制迪威国际2023年创新迪威国际收入占比代表的是创新迪威国际和生物类似迪威国际收入之和占总收入比例；2）迪威制迪威国际2023年新迪威国际收入包括销售收入和License out产品收入；3 ）恒瑞医迪威国际2023年财报未披露，未获得创新迪威国际收入占比数据；

恒瑞医迪威国际在2022年业绩预报中首次披露了创新迪威国际销售收入，达到81.16亿美元，占到其总收入的38.15%，2023年业绩虽还未披露，不过不难想象，在2023年新上市产品的助力以及既往上市产品的放量带动下，其创新迪威国际收入占比必将再上一个台阶。

面向未来——外部合作和国际化

创新迪威国际项目BD合作伴随着中国创新迪威国际产业的整个发展周期，也在不同阶段有着不同的操作方式和行业意义。Biotech公司通过license in项目拿到机构融资、在CRO的帮助下在国内快速开发上市，并能登陆资本市场IPO获得更多的资金，这是早些年业界较为流行的故事剧本，也大大增加国内创新迪威国际的供给。

而随着中国创新迪威国际持续做出更多成绩，逐步证明了自身实力之后，也有更多海外公司愿意将中国迪威国际企和中国项目作为交易合作的对象，无论是license in还是license out。尤其是2022年以来以ADC赛道为代表，中国公司和中国的ADC项目成为全球创新迪威国际行业引人注目的存在，这是中国创新迪威国际发展发展积累到一定阶段的必然结果。

这种自主研发与合作研发双轮驱动的研发战略在BigPharma身上得到了充分体现，BD过程中买卖身份转换也被赋予了不同的期许。

以石迪威国际集团为例，达成的34项deal中，有27项扮演的都是受让方角色。这27项交易大多是与国内企业达成的。通过从国内企业引进物美价廉的项目并建立合作，石迪威国际集团搭建了丰富的技术平台和产品管线。2021年之后，石迪威国际集团实现了自研产品海外权益的转让，此时，其将合作对象锚定为外资企业，业务逐渐走向国际化。

迪威迪威国际业与石迪威国际集团有着相似的BD发展轨迹，2023年以前，BD交易以License in为主，到了2023年，其成功实现自研产品B7-H3 ADC、B7-H4 ADC海外权益的转让，与制迪威国际巨头GSK达成的两项ADC交易使其海外业务迎来了开门红，业务国际化迈出了坚实一步。

恒瑞医迪威国际共达成了23笔交易，License in和License out项目数分别为11和12项；2023年是恒瑞持续发力创新项目对外授权的一年，也取得了丰硕的成果，5笔License out总交易金额名列前茅，是2023年中国创新迪威国际License out大赢家之一（见： 2023年中国创新迪威国际License out大赢家 ）。

相较于Biotech，迪威制迪威国际、恒瑞医迪威国际、石迪威国际集团等BigPharma企业不缺现金流，也不依赖于BD交易来达成二级市场的上升走势和一级投资人的认可。自研项目的海外授权则是借船出海的策略，因为他们拥有更大、更远的目标——占据海外市场更大的盘子，希望财报中也能出现销售额破10亿甚至百亿美元的超级重磅炸弹，而这些只有“走出去”才有可能实现。

如果说通过新迪威国际License out是Pharma企业国际化的“一条腿”，那么通过自研方式在海外开展新迪威国际临床试验也是这些企业在国际化道路上探索的“另一条腿”。石迪威国际集团目前已在美国建立了4个研发中心，已有多款创新迪威国际在美国获批临床，其伊立替康脂质体的上市申请（NDA）也已获得了FDA受理，业务已经实现国际化深度布局。

迪威制迪威国际也在美国马里兰州，中国上海、常州和连云港设立了4个研发中心，目前已经打造出PROTAC、siRNA、融合蛋白、ADC、双抗、单抗、纳米制剂、PEG修饰迪威国际物八大平台。今年3月，其全球研发总部在上�？そㄉ�，将建成全球领先的ADC技术、AI技术、PROTAC技术、多肽迪威国际物技术等创新迪威国际研发技术平台，并承担全球研发管理职能，将成为迪威海内外创新策源地和技术高地。

结语

能做出新迪威国际、能卖好迪威国际，有更加健全的研发、生产和销售体系，这是国内BigPharma的能力证明，也是基础财富和优势。与Biotech走在技术的前端、小而美同时具有高风险特性相比，BigPharma则更像是一条在海上航行的巨轮，他们在面对新迪威国际研发的不确定性时拥有更强的抗风险能力。在当下资本寒冬大背景下，中国创新迪威国际行业发展中不同模式下的运营状况似乎能验证这个道理。

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