µÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼Ê¼¯ÍÅÓÐÏÞ¹«Ë¾£¨ÒÔϼò³Æ¡°µÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼Ê¡± £¬03692.HK£©½ñÈÕÐû²¼£¬¹«Ë¾Ìá½»µÄèÛéÚËá°¬Èð·Ò¾»Æ¬£¨Ibrexafungerp Tablets£»Ñз¢´úºÅ£ºHS-10366£©ÉÏÊÐÐí¿ÉÉêÇ루NDA£©»ñ¹ú¼ÒµÏÍþ¹ú¼ÊÆ·¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨NMPA£©ÊÜÀí£¬ÄâÓÃÓÚ³ÉÄêºÍ³õ³±ºóÅ®ÐÔÍâÒõÒõµÀÄîÖé¾ú²¡£¨VVC£©µÄÖÎÁÆ¡£
´Ë´ÎèÛéÚËá°¬Èð·Ò¾»Æ¬ÔÚ¹úÄÚÉ걨ÉÏÊУ¬ÊÇ»ùÓÚÒ»Ïî¡°ÔÚÖйú³ÉÄêÍâÒõÒõµÀÄîÖé¾ú²¡»¼ÕßÖУ¬ÆÀ¹ÀHS-10366ÁÆÐ§ºÍ°²È«ÐԵĶàÖÐÐÄ¡¢Ëæ»ú¡¢Ë«Ã¤¡¢°²Î¿¼Á¶ÔÕյĢóÆÚÁÙ´²ÊÔÑ顱£¬Ñо¿½á¹ûÏÔʾ£¬ÔÚÖ÷ÒªºÍ¹Ø¼ü´ÎÒªÑо¿ÖÕµãÉÏ£¬¸ÃÊÔÑé´ïµ½·½°¸Ô¤ÉèµÄÓÅЧ±ê×¼£¬³É¹¦È¡µÃÁËͳ¼ÆÑ§ÉÏÏÔÖøÓÅÓÚ°²Î¿¼ÁµÄÓÅÊÆ¡£
IbrexafungerpÊÇÊ׸öÈ«ÐÂÈýÝÆÀà½á¹¹µÄÌÇԺϳÉøÒÖÖÆ¼Á£¬ÊÇÒ»ÖÖÈ«ÐÂ×÷ÓûúÖÆµÄ¿¹Õæ¾úÀàµÏÍþ¹ú¼ÊÎï¡£ÌåÄÚºÍÌåÍâÊÔÑéÒÑÏÔʾ³öIbrexafungerp¾ßÓйãÆ×µÄ¿¹Õæ¾ú»îÐÔ£¬¿ÉÒÔÓÃÓÚßòÀàºÍ¼¬°×¾úËØÀàµÈ¶àÖÖµÏÍþ¹ú¼ÊÎïÄ͵ÏÍþ¹ú¼Ê¾úÖêÒýÆðµÄ¸ÐȾ¡£
IbrexafungerpÓÉÃÀ¹úSCYNEXIS¹«Ë¾¿ª·¢£¬2021Äê2Ô£¬µÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼ÊÓëSCYNEXISÇ©¶©ÊÚȨÐÒ飬¸ºÔðIbrexafungerpÔÚÖйú£¨°üÀ¨Ïã¸Û¡¢°ÄÃźĮ́Í壩µÄ¿ª·¢¡¢¼à¹ÜÅú×¼¼°ÉÌÒµ»¯¡£Ä¿Ç°£¬IbrexafungerpÒÑ»ñÃÀ¹úʳƷµÏÍþ¹ú¼ÊÆ·¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©Åú×¼Á½ÏîÊÊÓ¦Ö¢£¬·Ö±ðΪÓÃÓÚÖÎÁÆÍâÒõÒõµÀÄîÖé¾ú²¡£¨VVC£©¼°½µµÍ¸´·¢ÐÔÍâÒõÒõµÀÄîÖé¾ú²¡µÄ·¢ÉúÂÊ£¨RVVC£©¡£
VVCÊÇÓýÁäÅ®ÐԵij£¼û²¡ºÍ¶à·¢²¡£¬´óÔ¼75%µÄÅ®ÐÔÒ»ÉúÖж¼»á»¼Ò»´ÎVVC£¬40%~50%»áÔٴθ´·¢[1]£¬¸Ã²¡ÁÙ´²±íÏÖΪÍâÒõðþÑ÷¡¢×ÆÍ´¡¢°×´øÔö¶à¡¢ÄòÍ´ÒÔ¼°ÐÔ½»Í´µÈ¡£VVC·´¸´·¢×÷ÇÒÄÑÒÔ¸ùÖΣ¬ÑÏÖØÓ°Ï컼ÕßµÄÉú»îÖÊÁ¿£¬È»¶øÏÖÓбê×¼ÖÎÁƵÏÍþ¹ú¼ÊÎï¶ÔVVCµÄÁÆÐ§ÓÐÏÞ£¬Ä͵ÏÍþ¹ú¼ÊÐԺͰ²È«ÐÔ·çÏÕ²»ÈݺöÊÓ£¬»¼Õߨ½Ðè¸ü¼Ó°²È«ÓÐЧµÄ¿¹Õæ¾ú´´ÐÂÁÆ·¨[2]¡£
×÷ΪÖйúÁìÏȵĴ´ÐÂÇý¶¯ÐÍÖÆµÏÍþ¹ú¼ÊÆóÒµ£¬µÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼Ê²»¶ÏÒÔ¹ú¼ÊÊÓÒ°ÐîÁ¦¶ÍÔì´´ÐÂʵÁ¦£¬ÖÂÁ¦ÓÚЯÊÖÈ«ÇòºÏ×÷»ï°éÐͬ´´Ð£¬½øÐÐÁÙ´²Î´¾¹Ò½ÁÆÐèÇóµÄ¶àÔª»¯Ì½Ë÷¡£ÆÚ´ýƾ½èµÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼ÊÇ°ÑØµÄÑз¢ÊµÁ¦¼°ÍêÉÆµÄÉÌÒµ»¯Éú̬£¬èÛéÚËá°¬Èð·Ò¾»Õâ¿îÈ«ÐÂ×÷ÓûúÖÆµÄ¿¹Õæ¾úÀàµÏÍþ¹ú¼ÊÎï¿ÉÒÔÔçÈջݼ°Öйú»¼Õß¡£
²Î¿¼×ÊÁÏ£º
[1] Sobel JD. Vulvovaginal candidosis. Lancet. 2007 Jun 9;369(9577):1961-71.
[2] Bauters TG, Dhont MA, Temmerman MI, Nelis HJ. Prevalence of vulvovaginal candidiasis and susceptibility to fluconazole in women. Am J Obstet Gynecol. 2002 Sep;187(3):569-74.
¹ØÓÚµÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼Ê
µÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼ÊÊÇÖйúÁìÏȵĴ´ÐÂÇý¶¯ÐÍÖÆµÏÍþ¹ú¼ÊÆóÒµ£¬ÏÂÊôºÀɵÏÍþ¹ú¼ÊÒµ¡¢³£Öݺã°îµÏÍþ¹ú¼ÊÒµ¡¢µÏÍþÉúÎïÒ½µÏÍþ¹ú¼ÊµÈ×Ó¹«Ë¾£¬ÖØµã¹Ø×¢¿¹Ö×Áö¡¢¿¹¸ÐȾ¡¢ÖÐÊàÉñ¾ÏµÍ³¡¢´úл¼°×ÔÉíÃâÒßµÈÖØ´ó¼²²¡ÖÎÁÆÁìÓò£¬ÖÂÁ¦ÓÚͨ¹ý³ÖÐø´´ÐÂÌá¸ßÈËÀàÉúÃüÖÊÁ¿¡£½ØÖÁĿǰ£¬¹«Ë¾ÒÑÉÏÊÐ7¿î´´ÐµÏÍþ¹ú¼Ê£¬ÐγɷḻµÄ²úÆ·¹ÜÏߣ¬´´ÐµÏÍþ¹ú¼ÊÓªÊÕÕ¼±ÈÒÑÍ»ÆÆÖÁ53.4%¡£¹«Ë¾Á¬Ðø¶àÄêλ¾ÓÈ«ÇòÖÆµÏÍþ¹ú¼ÊÆóÒµ°ÙÇ¿¡¢ÖйúÒ½µÏÍþ¹ú¼ÊÑз¢²úÆ·Ïß×î¼Ñ¹¤ÒµÆóҵǰ3Ç¿£¬Êǹú¼ÒÖØµã¸ßм¼ÊõÆóÒµ¡¢¹ú¼Ò¼¼Êõ´´ÐÂʾ·¶ÆóÒµ¡£¹«Ë¾ÓÚ2019Äê6ÔÂÔÚÏã¸ÛÁª½»Ëù¹ÒÅÆÉÏÊУ¨¹ÉƱ´úÂ룺03692.HK£©¡£¸ü¶àÐÅÏ¢Çë·ÃÎÊ£º/¡£
¹ØÓÚSCYNEXIS
SCYNEXISÊÇÒ»¼ÒÁìÏȵÄÉúÎï¼¼Êõ¹«Ë¾£¬ÖÂÁ¦ÓÚ´´ÐµÏÍþ¹ú¼ÊÎïµÄ¿ª·¢£¬ÒÔ°ïÖúÈ«ÇòÊýÒÔ°ÙÍò¼ÆµÄ»¼ÕßÔ¤·À²¢¿Ë·þÈÕÒæÄ͵ÏÍþ¹ú¼ÊµÄÄÑÖÎÐÔ¸ÐȾ¡£SCYNEXISÖ÷ÒªÑз¢µÏÍþ¹ú¼ÊÎïIbrexafungerp£¨ÒÔǰ³ÆÎªSCY-078£©ÊǹãÆ×µÄ¿¹Õæ¾úµÏÍþ¹ú¼ÊÎ¿ÉÓÃÓÚ¶àÖÖÔºÄÚ¼°ÔºÍâÕæ¾ú¸ÐȾ¡£½ØÖÁĿǰ£¬ÃÀ¹úʳƷµÏÍþ¹ú¼ÊÆ·¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©ÒÑÊÚÓèIbrexafungerp¿Ú·þºÍ¾²ÂöÖÆ¼ÁºÏ¸ñ´«È¾ÐÔ¼²²¡²úÆ·×ʸñ£¨QIDP£©ºÍ¿ìËÙͨµÀ£¨Fast Track£©×ʸñÈÏÖ¤£¬ÓÃÓÚ°üÀ¨ÄîÖé¾úѪ֢ÔÚÄÚµÄÇÖÏ®ÐÔÄîÖé¾ú²¡£¨IC£©£¬ÒÔ¼°ÇÖÏ®ÐÔÇúù²¡£¨IA£©£¬Í¬Ê±ÊÚÓè¸ÃµÏÍþ¹ú¼Ê¹Â¶ùµÏÍþ¹ú¼Ê×ʸñÈÏÖ¤£¬ÓÃÓÚICºÍIA¡£Å·ÖÞµÏÍþ¹ú¼ÊÆ·¹ÜÀí¾Ö£¨EMA£©Ò²ÒÑÊÚÓèIbrexafunger¹Â¶ùµÏÍþ¹ú¼ÊÆ·×ʸñÈÏÖ¤£¬ÓÃÓÚICÊÊÓ¦Ö¢¡£Ä¿Ç°£¬IbrexafungerpÕý´¦ÓÚ¶àÖÖÊÊÓ¦Ö¢µÄºóÆÚÑо¿ºÍ¿ª·¢½×¶Î£¬º£ÍâÑо¿Ö÷Òª°üÀ¨ÓÉסԺ»¼ÕßÖеÄÄîÖé¾ú£¨°üÀ¨¶úÄîÖé¾ú£©ºÍÇúù¾úÒýÆðµÄΣ¼°ÉúÃüµÄÕæ¾ú¸ÐȾ£¬¹úÄÚÑо¿Ö÷Òª°üÀ¨ÇÖÏ®ÐÔÄîÖé¾ú²¡µÈ¡£¸ü¶àÐÅÏ¢Çë·ÃÎÊhttp://www.scynexis.com¡£
¡¾Ç°Õ°ÐÔ˵Ã÷¡¿
±¾ÎÄÖ¼ÔÚÌṩÓйء°µÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼Ê¼¯ÍÅÓÐÏÞ¹«Ë¾¡±»òÆä×Ó¹«Ë¾µÈ¹ØÁª·½£¨Í³³Æ¡°¹«Ë¾¡±£©µÄÏà¹ØÐÅÏ¢£¬²»¹¹³É¹«Ë¾ÐÅÏ¢Åû¶»òͶ×ÊÍÆ¼ö¡£
±¾ÎÄËù·¢²¼µÄÐÅÏ¢ÖпÉÄÜ»á°üº¬Ä³Ð©Ç°Õ°ÐÔ±íÊö£¬ÀýÈçÉæ¼°ÒµÎñºÍ²úƷǰ¾°£¬»ò¹«Ë¾¼Æ»®¡¢ÈÏÖª¡¢Ô¤ÆÚ¼°²ßÂÔ¡£ÕâЩ±íÊöÊǽ¨Á¢ÔÚÍÆ²âÐÔ¼ÙÉèµÄÊý¾Ý»ù´¡ÉϵÄÔ¤²â£¬²¢·ÇÊǶÔδÀ´·¢Õ¹µÄ±£Ö¤£¬ÒòÆäÐÔÖÊʹȻ¾ùÊÜÏà¹Ø·çÏպͲ»È·¶¨ÒòËØÓ°Ï죬ÆäÖв¿·Ö»¹²»Êܹ«Ë¾¿ØÖÆÇÒÄÑÒÔÔ¤ÁÏ£¬Í¶×ÊÕß½øÐÐͶ×ʾö²ßʱӦ½÷É÷ʹÓá£ÔÚʹÓá°ÖÂÁ¦ÓÚ¡±¡°Ô¤ÆÚ¡±¡°ÏàÐÅ¡±¡°Ô¤²â¡±¡°ÆÚÍû¡±¼°ÆäËûÀàËÆ´ÊÓï½øÐбíÊöʱ£¬·²Ó빫˾ÓйصÄÐÅÏ¢±íÊö£¬¾ùÊôÓÚǰհÐÔ±íÊö¡£¹«Ë¾²¢ÎÞÒåÎñ¸üлòÐÞ¸ÄÕâЩǰհÐÔ±íÊö£¬¹«Ë¾¡¢¹«Ë¾¶Ê¡¢¹ÍÔ±¡¢´úÀí¸Å²»³Ðµ£ÒòÈκÎǰհÐÔ±íÊö²»ÄÜʵÏÖ»ò±ä³É²»ÕýÈ·¶øÒýÖµÄÈκÎÔðÈΡ£
±¾ÐÂΟåÖеÄËùÓÐÐÅÏ¢½ö¼°ÓÚÐÂΟ巢²¼Ö®ÈÕ£¬ÎÞÂÛÊÇ·ñ³öÏÖÐÂ×ÊÁÏ¡¢Î´À´Ê¼þ»òÆäËûÇé¿ö£¬³ý·Ç·¨ÂÉÒªÇ󣬹«Ë¾²¢ÎÞÔðÈλòÒåÎñ¸üлòÐ޸ĸõÈÐÅÏ¢¡£Í¶×ÊÕßÒ˲ÎÕÕµÏÍþÖÆµÏÍþ¹ú¼Ê£¨03692.HK£©¹«¸æ¼°²Æ±¨£¬ÒÔ»ñÈ¡½öÓëÉÏÊй«Ë¾ÓйصÄÐÅÏ¢¡£