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迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
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经过多年创新布局，迪威制迪威国际已在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势创新产品及重点产品。
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在“自主研发+BD合作”双擎驱动下，迪威制迪威国际加速差异化、全球化高质创新，不断强化靶点和产品组合，扩大专注治疗领域的领先优势，致力于成为一家全球化的创新型制迪威国际公司。
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公司始终将企业管治、企业行为、产品安全与质量、普惠医患、人力资源发展、环境保护与社区进步作为关注重点和ESG管理的基�。中铝τ谔岣叩贤饰锟杉靶砸约傲俅残枨蠼羧绷煊虻拇葱路⒄�。
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2024 ADA | 迪威制迪威国际GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Ⅱ期临床研究数据发布

发布日期：2024/06/21

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2024年美国糖尿病学会（ADA）年会于6月21-24日在美国奥兰多召开，迪威制迪威国际HS-20094（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）Ⅱ期临床研究数据以壁报+电子壁报现场问答形式在大会发布。

ADA年会是全球规模最大、最具影响力的糖尿病学术会议之一，旨在分享和讨论糖尿病及其并发症的最新研究成果和临床实践，每年都会吸引上万名来自世界各地的医生、护士、研究人员等专业人士参加。

HS-20094是迪威制迪威国际自主研发的胰高糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体，促进胰岛素分泌，延缓胃排空，并抑制食欲减少进食量，进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应，其给迪威国际方式为每周一次，皮下注射。

本次在ADA年会发表的HS-20094的Ⅱ期研究结果显示，HS-20094在2型糖尿病受试者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展现出优秀的降糖减重疗效。具体信息如下：

研究成果

在2型糖尿病受试者中评价HS-20094多次给迪威国际的安全性、耐受性、迪威国际代动力学和迪威国际效学的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的Ⅱa期临床试验

壁报编号：733-P

研究设计：

? 随机、双盲、安慰剂和阳性（司美格鲁肽）对照的Ⅱa期临床试验；

? 旨在评估HS-20094注射液在2型糖尿病受试者中多次给迪威国际的安全性、耐受性、迪威国际代动力学和迪威国际效动力学特征；

? 研究分组：HS-20094 5mg组、HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、安慰剂组、司美格鲁肽组；

? 给迪威国际方式：每周一次，皮下注射，共给迪威国际4次。

研究结果：

共54例受试者接受了至少一次给迪威国际，其中HS-20094组、司美格鲁肽组和安慰剂组分别为36例、9例和9例。

安全性方面：在2型糖尿病受试者中，HS-20094的总体安全性和耐受性良好；最常见的胃肠道的AE，包括腹胀、恶心、腹泻等。AE严重程度主要为轻中度（98%），仅HS-20094 5mg组发生1例与研究迪威国际物无关的SAE；HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、安慰剂组和司美格鲁肽组在研究的各个阶段均未发生SAE。本研究未发生严重低血糖事件；未发生导致退出试验的AE；未发生导致剂量调整的AE；未发生导致死亡的AE。
迪威国际代动力学方面：HS-20094连续4次皮下注射5-15mg后，平均T_max为16h-24h，平均半衰期T_1/2为142h-168h，暴露量(C_max 和AUC)近似呈剂量比例化增加。
迪威国际效动力学方面：

>>降糖方面：

给迪威国际4周后，HS-20094各剂量组Day23 OGTT血糖AUC_0-2h均较基线呈剂量依赖性地下降， HS-20094各剂量组Day23 OGTT胰岛素AUC_0-2h和 C肽AUC_0-2h均较基线增加。以上HS-20094各剂量组的变化幅度显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组较基线下降幅度高于司美格鲁肽组。
HS-20094各剂量组Day29 HbA1c均较基线下降，下降幅度呈剂量依赖性，且均显著高于安慰剂组。

>>减重方面：

4周研究周期中，HS-20094各剂量组的体重和体重指数均呈持续下降，下降幅度呈剂量依赖性，且下降幅度均显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组体重较基线下降幅度高于司美格鲁肽组。

研究结论:

以上数据表明，HS-20094各剂量在降糖和减重上均显著优于安慰剂组，HS-20094与司美格鲁肽比较数据见后续发布。

最新报告显示，2021年全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿�。�10个人中就有1人为糖尿病患者）；预计到2030年，该数字将上升到6.43亿；到2045年将上升到7.83亿。在此期间，世界人口估计增长20%，而糖尿病患者人数估计增加46%^【1】。我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势，2015年至2017年我国糖尿病患病率已达11.2%，其中2型糖尿病占90%以上^【2】。

目前迪威制迪威国际已在国内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究，以期为上述类型患者带来更多福音。

参考文献：

[1]Marso, et al. N Engl J Med 2016; 375: 311–22;

[2]Tuttle, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018; 6: 605–17.

关于迪威制迪威国际

迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，公司已上市7款创新迪威国际，创新产品营收占比达67.9%。公司连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：/。

前瞻性说明

本文旨在提供有关“迪威制迪威国际集团有限公司”或其子公司等关联方（统称“公司”）的相关信息，不构成公司信息披露或投资推荐。

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